Сравнительная оценка методов стерилизации для контроля микробиологической контаминации экспериментальных образцов матрикса вартонова студня
Аннотация
Проведена комплексная оценка эффективности шести методов стерилизации (УФ-облучение, озонирование, гамма-облучение, рентгеновское облучение, сухожаровая обработка и мембранная фильтрация) для тканеинженерных продуктов на основе матрикса вартонова студня (МВС) пуповины человека. Контроль микробиологической чистоты образцов проводили с помощью флуоресцентной микроскопии после окрашивания красителем Hoechst 33258. Установлено, что гамма-облучение (15 кГр), сухожаровая обработка (180°C, 120 мин) и мембранная фильтрация (однократно, фильтр с порами 0,22 мкм) обеспечивают полную стерильность образцов. Однако, высокотемпературная обработка и фильтрация имели значительные недостатки, связанные с ухудшением характеристик стерилизуемого материала. Результаты работы обосновывают выбор гамма-стерилизации в качестве оптимального метода для обеспечения безопасности тканеинженерных конструкций на основе МВС.Ссылка для цитирования: Закопайко Б.А., Александрова С.А. Сравнительная оценка методов стерилизации для контроля микробиологической контаминации экспериментальных образцов матрикса вартонова студня // Бюллетень инновационных технологий. – 2025. – Т. 9. – № 4 (36). – С. 98-103. – EDN YUSSTH.
Литература
Калюжная Л.И., Земляной Д.А., Товпеко Д.В., Чеботарев С.В. Анализ мирового опыта использования биоматериалов пуповины в тканевой инженерии и 3D–биопечати // Медицина и организация здравоохранения. – 2019. – Т. 4., №1. – С. 2658–4212.
Калюжная-Земляная Л. И., Товпеко Д. В., Кондратенко А. А. и др. Патент RU2795904C1. Российская Федерация. Способ изготовления бесклеточного матрикса из пуповины человека для создания высокорегенеративного раневого покрытия: № RU2795904C1: заявл. 22.07.2022: опубл. 15.05.2023.
Калюжная-Земляная Л. И., Чернов В. Е., Чеботарев С. В., Земляной Д. А. Патент RU2745995C1. Российская Федерация. Способ изготовления бесклеточного гидрогеля из вартонова студня пуповины человека для внутрисуставного применения: № RU2745995C1: заявл. 16.09.2020: опубл. 05.04.2021.
Товпеко Д.В., Кондратенко А.А., Околитенко М.С. и др. Оценка структурных и биологических характеристик децеллюляризованного матрикса из Вартонова студня пуповины человека // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. – 2025. – Т. 28, № 8. С. 45−56.
Croteau D., Buckley M., Mantay M., Brannan C., Roy A., Barbaro B., Griffiths S. Novel Dehydrated Human Umbilical Cord Particulate Medical Device: Matrix Characterization, Performance, and Biocompatibility for the Management of Acute and Chronic Wounds // Bioengineering. – 2024. – № 11.
ГОСТ Р ИСО 14937-2012. Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий [Электронный ресурс] // URL: meganorm.ru/Data2/1/4293787/4293787632.pdf.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 27 от 12 февраля 2016 года «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них» [Электронный ресурс] // URL: docs.cntd.ru/document/456005159.
Воробьев К. А., Божкова С. А., Тихилов Р. М., Черный А. Ж. Современные способы обработки и стерилизации аллогенных костных тканей (обзор литературы) // Травматология и ортопедия России. – 2017. – Т. 23, № 3. С. 134–147.
Фрешни Р.Я. Культура животных клеток: практическое руководство: пер. 6-го англ. изд. – 5-е изд., электрон. – М.: Лаборатория знаний, 2022. – 791 с.
ОФС.1.7.2.0031.15. Приказ Минздрава России от 29.10.2015 № 771 «Испытание на присутствие микоплазм» [Электронный ресурс] // URL: pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-13/1/1-7/1-7-2/1-7-2-31/ispytanie-na-prisutstvie-mikoplazm/.
Garvey M. Medical Device-Associated Healthcare Infections: Sterilization and the Potential of Novel Biological Approaches to Ensure Patient Safety // Int J Mol Sci. – 2023. – №25 (1). DOI: 10.3390/ijms25010201.
White L.J., Keane T.J., Smoulders A. et al. The impact of sterilization upon extracellular matrix hydrogel structure and function // J. Immunol. Regen. Med. – 2018. – № 2. – P. 11–20.
Copyright (c) 2025 Закопайко Б.А., Александрова С.А.
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution-NonCommercial-NoDerivatives» («Атрибуция — Некоммерческое использование — Без производных произведений») 4.0 Всемирная.
